يوم أمس (19 مارس) ، تفاخر الرئيس دونالد ترامب بشأن "النتائج المشجعة للغاية" لعقارين يدعى الكلوروكين وهيدروكسي كلوروكوين كعلاجات للفيروس التاجي الجديد ، مدعيا أن الأدوية "مرت بعملية الموافقة" وأن "نحن ذاهبون لتكون قادرة على توفير هذا الدواء على الفور تقريبا ".
لكن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أصدرت بسرعة بيانًا لتوضيح أنه ، لا ، لم يتم اعتماد هذه الأدوية كعلاجات لـ COVID-19 ، المرض الذي يسببه فيروس التاجي سارز - CoV - 2. تم اعتماد كلا العقاقير لعلاج الملاريا والذئبة والتهاب المفاصل الروماتويدي ، ولكن لا يزال يتعين تقييمها في التجارب السريرية قبل الإعلان عن علاج COVID-19 الآمن والفعال. يمتلك الأطباء في الولايات المتحدة مساحة واسعة لوصف الأدوية "خارج التسمية" ، وهذا يعني لظروف تتجاوز الموافقة الأولية من إدارة الغذاء والدواء.
وقال مفوض ادارة الاغذية والعقاقير الدكتور ستيفين م. هان في البيان "نحن نتفهم ونقر بالحاجة الملحة التي نسعى بها جميعا لخيارات الوقاية والعلاج لـ COVID-19. يعمل موظفو ادارة الاغذية والعقاقير بسرعة على هذه الجبهة." "يجب علينا أيضًا التأكد من أن هذه المنتجات فعالة ؛ وإلا فإننا نخاطر بعلاج المرضى بمنتج قد لا يعمل عندما كان بإمكانهم متابعة علاجات أخرى أكثر ملاءمة."
إذن ، هل يمكن أن تؤدي أدوية الملاريا والذئبة إلى شل الفيروس التاجي الجديد؟
ربما - وهنا السبب.
علم الفيروسات التاجية
-الفيروس التاجي في الولايات المتحدة: الخريطة والحالات
-ما هي الاعراض؟
-ما مدى فتك الفيروس التاجي الجديد؟
-كم يدوم الفيروس على الأسطح؟
-هل يوجد علاج لـ COVID-19؟
-كيف تقارن مع الانفلونزا الموسمية؟
-كيف ينتشر الفيروس التاجي؟
-هل يمكن للناس نشر الفيروس التاجي بعد التعافي؟
العلم وراء الكلوروكين
تم تطوير الكلوروكين لأول مرة في أربعينيات القرن العشرين ، وحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء كعلاج للملاريا في عام 1949 وظل طويلًا كعلاج للمرض ، وفقًا لقاعدة بيانات DrugBank.
أثار العلماء احتمال أن يكون الكلوروكين ومشتقاته من هيدروكسي كلوروكين فعالين في علاج COVID-19 بعد مراجعة تقرير عام 2005 المنشور في مجلة Virology ، التي فحصت الفيروس ذي الصلة SARS-CoV ، الدكتور لين هوروفيتز ، طبيب باطني ومتخصص في الرئة في Lenox أخبر مستشفى هيل في مدينة نيويورك ، Live Science. وكشفت الدراسة أن الكلوروكين يمكن أن يمنع انتشار فيروس السارس - CoV ، الذي تسبب في متلازمة الجهاز التنفسي الحادة منذ ما يقرب من 20 عامًا ، في خلايا الرئيسيات التي تزرع في المزرعة.
يتداخل الكلوروكين مع قدرة الفيروس على التكاثر بطريقتين. أولاً ، يدخل الدواء إلى حجيرات تسمى إندوسومات داخل غشاء الخلية. تميل الإندوسومات إلى أن تكون حمضية قليلاً ، لكن التركيب الكيميائي للدواء يعزز درجة الحموضة ، مما يجعل المقصورات أكثر أساسية. تحمض العديد من الفيروسات ، بما في ذلك SARS-CoV ، الإندوسومات من أجل اختراق غشاء الخلية ، وإطلاق موادها الوراثية والبدء في التكاثر ؛ يمنع الكلوروكين هذه الخطوة الحاسمة.
ووفقًا لتقرير عام 2005 ، فإن الدواء يمنع أيضًا الإصابة بالسارس - CoV من الاندماج في مستقبل يسمى الإنزيم المحول للأنجيوتنسين 2 ، أو ACE2 ، على خلايا الرئيسيات. عندما يُدخل الفيروس بروتينه المرتفع إلى مستقبلات ACE2 ، فإنه يبدأ عملية كيميائية تغير بنية المستقبل وتسمح للفيروس بالعدوى. وأشار المؤلفون إلى أن جرعة كافية من الكلوروكين يبدو أنها تقوض هذه العملية ، وبالتالي التكاثر الفيروسي بشكل عام.
وقال هوروفيتز "كان يعتقد أن كل ما يتعلق بمرض SAR-CoV-1 قد ينطبق على السارس- CoV-2".
هل يمكن أن تعمل؟
في شهر فبراير ، قامت مجموعة بحثية بقيادة عالمة الفيروسات مانلي وانغ من الأكاديمية الصينية للعلوم باختبار الفكرة ووجدت أن الكلوروكين أوقف بنجاح انتشار السارس- CoV-2 في الخلايا البشرية المستزرعة. تشير التقارير الأولية من الصين وكوريا الجنوبية وفرنسا إلى أن العلاج فعال إلى حد ما على الأقل في علاج المرضى من البشر ، وبدأت بعض المستشفيات في الولايات المتحدة في إدارة الدواء ، وفقًا لصحيفة نيويورك تايمز. بالإضافة إلى ذلك ، تنظم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تجربة سريرية كبيرة لتقييم آثار الدواء رسميًا ، حسبما ذكرت الصحيفة.
ومع ذلك ، نظرًا لقلة المعروض من الكلوروكين في الصين ، وحقيقة أن الجرعة الزائدة يمكن أن تؤدي إلى التسمم الحاد أو الوفاة لدى البشر ، فقد حقق فريق وانغ أيضًا في عقار هيدروكسي كلوروكوين المرتبط ارتباطًا وثيقًا. وأشار الباحثون إلى أنه على الرغم من أنه يتشارك بنية مماثلة ، إلا أن هيدروكسي كلوروكوين يُظهر سمية أقل في الحيوانات من ابن عمه الكيميائي ويظل متاحًا على نطاق واسع كعلاج لمرض الذئبة والتهاب المفاصل الروماتويدي.
اختبر فريق وانغ هيدروكسي كلوروكوين في خلايا الرئيسيات ووجد أنه ، مثل الكلوروكين ، منع الدواء تكرار السارس - CoV-2 ، وفقًا لتقرير نشر في 18 مارس في مجلة Cell Discovery. وأشار الباحثون إلى أنه حتى 23 فبراير ، تم تسجيل سبع تجارب سريرية في سجل التجارب السريرية الصيني لاختبار فعالية الدواء ضد عدوى COVID-19.
في الولايات المتحدة ، تدرس جامعة مينيسوتا ما إذا كان تناول هيدروكسي كلوروكين يمكن أن يحمي الأشخاص الذين يعيشون مع مرضى COVID-19 المصابين من الإصابة بالفيروس بأنفسهم ، وفقًا لصحيفة التايمز.
ووفقًا للجمعية الأمريكية لصيادلة النظام الصحي ، فإن كل من الكلوروكين والهيدروكسي كلوروكوين نقصان منذ وقت سابق من هذا الشهر. ولكن في 19 مارس ، تبرعت شركة الأدوية Bayer بثلاثة ملايين قرص للحكومة الفيدرالية ، وتتحرك Novartis و Mylan و Teva لتحذو حذوها ، وفقًا لشركة FiercePharma.
على الرغم من أننا لن نعرف نتائج هذه التجارب لبعض الوقت ، فإن ميزة تجربة الكلوروكين وهيدروكسي كلوروكوين كعلاجات COVID-19 هي أن ملفات سلامة الأدوية مفهومة جيدًا ، على حد قول هوروفيتز. كلا الدواءين جيد التحمل بشكل عام في الجرعات الموصوفة ولكن يمكن أن يسبب آلام في المعدة والغثيان والقيء والصداع ونادرا ما يسبب الحكة ، وفقا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC). عندما تؤخذ بجرعات عالية على مدى سنوات عديدة ، يمكن أن تسبب الأدوية حالة نادرة للعين تعرف باسم اعتلال الشبكية.
يمكن أن يتفاعل كلا الدواءين مع أدوية أخرى ويجب تعديل الجرعات لمراعاة التفاعلات الدوائية. وتلاحظ مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) أن الأشخاص الذين يعانون من الصدفية يجب ألا يأخذوا أيًا من الأدوية. وذكرت صحيفة التايمز أن الأدوية ، في شكلها الحالي ، ليست آمنة أيضًا لمن يعانون من اضطراب نظم القلب ، أو أولئك الذين يعانون من ضعف في الكلى أو الكبد.
على افتراض أن الأدوية جيدة التحمل في التجارب السريرية وتبدو فعالة في علاج COVID-19 ، ستتخذ إدارة الغذاء والدواء تدابير لزيادة إمدادات البلاد ، وفقًا لهان.
وقال هان في بيان إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "إذا كانت البيانات السريرية تشير إلى أن هذا المنتج قد يكون واعدًا في معالجة COVID-19 ، فإننا نعلم أنه سيكون هناك طلب متزايد عليه". "سنتخذ جميع الخطوات لضمان بقاء الكلوروكين متاحًا للمرضى الذين يتناولونه لعلاج الأمراض الشديدة والمهددة للحياة مثل مرض الذئبة."
